Von „Off label use“ (englisch für: Gebrauch außerhalb der Kennzeichnung) spricht man, wenn ein Arzneimittel außerhalb des Anwendungsbereichs verwendet wird, für den es behördlich zugelassen wurde. Dies kann die Dosierung, die Altersgruppe der Behandelten, die zu behandelnde Krankheit, Gebrauchshinweise oder die Art der Anwendung (zum Beispiel Spritze statt Tablette) betreffen.